2023年7月6日，英國發布了新的《2023年化妝品（化學物質限制）法規》，對"化妝品限用物質清單”（附錄3）和"化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄6）進行了修訂。
英國化妝品法規背景
英國在2021年1月1日結束脫歐過渡期后，雖然在化妝品監管方面仍采用歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009，但法規更新不再與歐盟同步，稱為"英國化妝品法規”。這套法規適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭，而北愛爾蘭的化妝品仍受歐盟化妝品法規的管控。因此，輸英企業需要關注出口地法規的區別，并做好相應的應對措施。
本次修訂內容
1、修訂限用物質
法規將以下物質加入"化妝品限用物質清單”（附錄3）中：
修訂限用物質
| 原料通用名 | Methyl-N-methylanthranilate 鄰甲氨基苯甲酸甲酯 |
| CAS號 | 85-91-6 |
| EC號 | 201-642-6 |
| 產品類型 | (a) 駐留類 (b) 淋洗類 |
| 最大使用濃度 | (a) 0.1% (b) 0.2% |
| 其他 | 僅適用于(a)：不得用于防曬產品和暴露于自然或人造紫外線的產品。 對于(a) 和(b)： -請勿與亞硝化劑一起使用； -亞硝胺最大含量：50μg/kg； -保存在不含亞硝酸鹽的容器中 |
| 過渡要求 | 2024年7月6日生效。 在生效期前投放市場的化妝品，可繼續在市場上銷售直至2026年7月6日 |
2、修訂防曬劑清單
法規將以下物質加入"化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄 6）中：
修訂防曬劑清單-非納米
| 原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲酰基]苯基]-甲酮 |
| 常用成分名 | HAA299（非納米） |
| CAS號 | 919803-06-8 |
| EC號 | 485-100-6 |
| 最大使用濃度 | 10% |
| 其他 | 同時使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時，總量不得超過10% |
| 生效期 | 2023年7月27日 |
修訂防曬劑清單-納米
| 原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲酰基]苯基]-甲酮 |
| 常用成分名 | HAA299 (納米) |
| CAS號 | 919803-06-8 |
| EC號 | 485-100-6 |
| 最大使用濃度 | 10% |
| 其他 | 僅允許使用具有以下特性的納米材料： -?純度≥97%， -中值粒徑≥50nm。不得用于消費者吸入后可能導致肺部暴露的用途。 同時使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時，總量不得超過10% |
| 生效期 | 2023年7月27日 |
英國此次的法規修訂主要參照了歐盟消費者安全科學委員會的評估意見和(EC)No 1223/2009化妝品法規的修訂。
此前，歐盟已對上述物質做過相同的法規更新，相關情況如下：
1、在"化妝品限用物質清單”中，加入了鄰甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。這一變化自2022年1月21日起生效，且從2022年8月21日起，含有該物質且不符合相關條件的產品不得投放歐盟市場，并從2022年11月21日起不得在歐盟市場上銷售。
2、在"化妝品中允許使用的防曬劑清單”中，新增了HAA299（非納米）和HAA299 (納米)。這一變化自2022年11月30日起生效。
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