隨著美國食品藥品監督管理局(FDA)即將發布化妝品工廠注冊和產品列名的最終指南,業界的關注度持續升溫。以下是最新進展的總結:
FDA已于2023年8月放出了化妝品工廠注冊和產品列名的指南草案,至今已吸引超過40條意見和建議。這些反饋涵蓋了多方面的關注點,FDA正對這些建議進行評估,并將基于此發布最終指南。最終的發布意味著企業將獲得更明確的方向,以便完成工廠注冊和產品列名的要求。
今年10月,FDA引入了化妝品相關的結構化產品標識(SPL)指南。SPL文件的使用使得信息能夠更為標準化,便于FDA的數據庫自動處理,進而實現工廠注冊和產品列名的及時和高效更新。FDA已確認,不久的將來,將啟動一個新的上報系統,并在未來幾周內公布具體的開始日期。
企業應當密切跟蹤關于電子平臺上線或紙質資料提交模板(Forms FDA 5066 和 5067)的更新。雖然FDA未強制要求電子系統中必須上傳SPL文件,企業亦可直接在線填寫相關信息,但是SPL的標準化文件仍舊是推薦選項。對于傳統模式,FDA仍接受紙質材料的提交。
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