在最近的一項(xiàng)重要提案中,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布了禁止在食品中使用溴化植物油(BVO)并繼續(xù)評(píng)估其他化學(xué)物質(zhì)的安全性。此次提議的背后是對(duì)人類健康和福祉的深切關(guān)注,以及科學(xué)研究的進(jìn)展。下面我們將深入探討這一政策變動(dòng)的法律背景和潛在影響。
FDA擁有廣泛的法律權(quán)力,根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法(FD&C Act)進(jìn)行監(jiān)管,確保美國市場(chǎng)上的食品安全。按照這一法案,任何食品添加劑都必須在使用前得到FDA的批準(zhǔn)。FDA定義食品添加劑為"在食品加工過程中故意添加的任何物質(zhì)”,這些物質(zhì)的用途可能包括改善食品的色澤、口味、保質(zhì)期等。
溴化植物油曾被歸類為"普遍認(rèn)為安全”(GRAS)的物質(zhì),但隨著時(shí)間的推移,對(duì)BVO的安全性產(chǎn)生了疑慮。近期,F(xiàn)DA根據(jù)第21章CFR第170.3條款,對(duì)BVO的使用進(jìn)行了優(yōu)先審查,該條款規(guī)定了對(duì)食品添加劑的安全性評(píng)估程序。FDA的科學(xué)家們根據(jù)可用數(shù)據(jù)評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)健康的潛在風(fēng)險(xiǎn),并考慮是否應(yīng)禁止或限制其在食品中的使用。
美國加州禁止使用BVO的法律行動(dòng)預(yù)示了全國范圍內(nèi)的法規(guī)變動(dòng)。根據(jù)加州法規(guī),禁止使用某些化學(xué)物質(zhì)是基于對(duì)這些物質(zhì)可能導(dǎo)致的健康問題的擔(dān)憂。而現(xiàn)在,F(xiàn)DA的提議擴(kuò)展了這一禁令,以確保所有美國消費(fèi)者都不會(huì)攝入被認(rèn)為有潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)。
除了BVO,F(xiàn)DA也在重新審視FD&C紅色3號(hào)的使用。根據(jù)第21章CFR第74.303條款,該色素添加劑是為食品、藥物和化妝品著色而特別批準(zhǔn)的。然而,根據(jù)FD&C法案第409(b)(3)節(jié),如果任何食品添加劑被發(fā)現(xiàn)會(huì)"合理地”導(dǎo)致癌癥,則必須禁止其使用。因此,F(xiàn)DA正在根據(jù)最新科學(xué)證據(jù)和法規(guī)框架,評(píng)估FD&C紅色3號(hào)的風(fēng)險(xiǎn)。
隨著科學(xué)研究的進(jìn)展,法律規(guī)則也必須發(fā)展以反映新的認(rèn)識(shí),保護(hù)消費(fèi)者免受潛在的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。此次FDA的提議是對(duì)其監(jiān)管職能的一次重要行使。
更多詳情參見:FDA Proposes to Ban Food Additive, Continues Assessments of Additional Chemicals
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