近日，歐洲化學品管理局（ECHA）公布了其風險評估委員會（RAC）通過的 13 項關于危險物質統一分類和標簽的意見，其中一項是關于滑石粉的分類。委員會一致同意將滑石粉列為一種“推定致癌物”（presumed carcinogen），根據 CLP 法規應被歸類為致癌1B 類（category 1B carcinogen），且該分類適用于所有接觸途徑。

除此之外，RAC 還一致同意將滑石粉歸類為特定靶器官毒性（STOT RE 1），認為長期或反復吸入滑石粉會對肺部造成損傷。因此，ECHA 最終提議滑石粉增加以下統一分類：

• Carcinogen 1B, H350
• STOT RE 1, H372

這對于使用滑石粉的行業來說無疑是一個重大變化，尤其是化妝品、醫藥和食品等領域的企業，將需要盡早了解新規的影響，并采取適當的應對措施。

一、滑石粉：多樣用途與潛在風險

滑石粉是一種由鎂、硅和氧組成的層狀礦物，主要成分是含鎂硅酸鹽，通常呈白色或灰白色粉末狀。滑石粉的獨特片狀結構賦予了它非常光滑的質感和極低的硬度，此外它還具有良好的耐火性、抗酸性、絕緣性和吸附性。

滑石粉被廣泛應用于多個行業，例如化工、醫療、食品、化妝品等。它被用于橡膠的填料、藥片的填充劑、食品中的抗結塊劑以及嬰兒爽身粉等常見產品中。然而，由于滑石粉的功能多樣且使用范圍廣泛，近期有關其安全問題的討論（特別是與石棉污染的關聯）也引發了國際上的高度關注。

二、危害分類的科學依據

2024 年 7 月，世界衛生組織（WHO）下屬的國際癌癥研究機構（IARC）在《柳葉刀-腫瘤學》雜志上發表文章稱，基于有限的人類卵巢癌數據和充分的動物實驗數據，再結合強有力的機制依據，滑石粉被列為可能對人類致癌的物質。

ECHA 此次對滑石粉的分類評估源于 2021 年由荷蘭提交的分類提議（Carc. 2; STOT RE 1）。在正式提議書提交后，ECHA 對人類和動物的不同暴露途徑及不同類型的癌癥數據進行了綜合評估，最終認為滑石粉與癌癥之間存在潛在關聯，尤其是在吸入途徑和身體接觸后與肺癌和卵巢癌的發生有關。

因此，ECHA 推定滑石粉可能對人類具有致癌作用，建議將其歸為 CLP 法規下的 1B 類致癌物。盡管這一結論尚需歐盟委員會最終確認，但目前 ECHA 的結論已經為滑石粉的分類變化和監管走向定下了基調。

三、對企業的影響與應對策略

一旦滑石粉被正式確認為 1B 類致癌物，意味著其將成為《REACH》法規下的“高度關注物質”（SVHC），并且在化妝品中將被禁止使用。這對于化妝品、個人護理品和醫藥領域的企業來說，意味著未來的產品生產和銷售將面臨更加嚴格的監管要求。

工業界的反應： 對于此次 RAC 的評估結果，工業界表達了強烈反對，認為現有證據不足以支持如此嚴格的分類。目前，一些行業組織正在準備采取行動，試圖在歐盟委員會做出最終決定前影響其決策，減輕可能對行業帶來的負面影響。

企業的應對措施： 對于滑石粉及相關產品的生產企業，以下是一些建議以應對可能的變化：

1. 密切關注法規動態：相關企業需及時關注歐盟委員會對滑石粉最終分類的決議，了解新規的實施時間表，以便提前做好調整準備。
2. 評估替代物質的可行性：在可能的情況下，積極尋找并測試滑石粉的安全替代物，確保在新法規生效后仍能滿足市場需求且符合合規要求。
3. 加強產品安全性評估：對現有產品進行更加嚴格的安全性評估，尤其是對滑石粉含量較高的產品，以便在必要時對配方進行調整，降低風險。
4. 與供應鏈保持溝通：確保上下游供應鏈合作伙伴知曉這一可能的監管變化，共同制定應對措施，減少因信息滯后帶來的不確定性。

總結

滑石粉的致癌性問題一直是國際上關注的焦點。隨著 ECHA 對滑石粉的新分類提議，相關產品的生產企業需做好面對更嚴格監管要求的準備。通過關注法規動態、評估替代物質、加強產品安全性評估等措施，企業可以在應對這些變化時做到更加從容，確保產品符合最新的法規標準，維持市場競爭力。