2023年11月4日，加拿大衛生部在《加拿大公報》第一部分發布了關于《食品安全法》和《食品藥品法》相關法規更新的草案。這次更新主要針對食品成分、添加劑、微生物和檢驗要求的法規框架進行改革，旨在使加拿大的食品法規更清晰、敏捷且響應迅速。以下是對這次法規更新的詳細解析。

加拿大衛生部和食品檢驗局根據2019年的監管計劃，承諾對現有食品法律法規進行現代化更新。更新的主要焦點包括食品成分標準、微生物標準、分析方法的更新，以及提高評估食品蛋白質質量的靈活性。此次更新意在解決過時的監管框架問題，增強食品添加劑監管框架的現代化，同時為未來法規變更打下基礎。

2.1 食品成分標準

2.1.1 外部標準文件的應用

加拿大衛生部計劃通過《食品成分標準文檔》管理食品成分標準，代替當前《食品藥品條例》中的規定。這將使法規更新更加靈活迅速，有助于促進食品行業創新。

2.1.2 監管實踐的統一

草案提議統一法律法規、標準文件、政策文件和技術指南文件等混用的情況，確保法規的清晰性和一致性。

2.2 微生物標準和分析方法

2.2.1 新的管理模式

為了使微生物標準更加靈活和及時，衛生部提出將微生物標準納入《食品微生物標準表》中，并將其作為外部標準文件進行管理。

2.2.2 檢驗標準的更新

更新微生物檢驗要求，允許使用參考方法或等效方法進行檢測，提高了檢測的靈活性和效率。

2.3 理化和營養檢測分析方法

2.3.1 外部標準文件的應用

類似于微生物標準，理化和營養指標的管理也將通過外部標準文件《食品理化及營養特性表》進行。

2.3.2 蛋白質質量評估的變革

引入PDCAAS方法評估蛋白質質量，替換目前僅允許的蛋白質效率比（PER）方法。

2.4 食品添加劑的法規變更

2.4.1 更新食品添加劑規格要求

《食品添加劑規格要求》將成為管理食品添加劑規格的外部標準文件，以提高管理效率和響應速度。

2.4.2 相關法規的修訂

修訂和更新與食品添加劑相關的《食品藥品條例》中的內容，消除法規沖突。

這次法規框架的更新雖然不涉及實質性監管要求的更改，但它標志著加拿大食品法規向更清晰、靈活和迅速響應的方向轉變。這對食品行業企業而言，意味著更加明確和易于理解的合規要求，同時為快速響應市場變化和創新提供了更大的空間。

3.1 對食品成分標準的影響

企業將能更快速地適應新的食品成分標準，促進產品創新和市場競爭力的提升。

3.2 微生物標準的現代化

企業將受益于更靈活的微生物標準管理模式，使得適應新的監管要求更加高效。

3.3 理化和營養檢測方法的更新

更新的檢測方法將使得企業更加高效和準確地評估產品的質量和安全性。

3.4 食品添加劑監管的簡化

簡化的食品添加劑監管將減少企業在產品開發和市場準入方面的時間成本。